血氧設備的開發(fā)應注意事項
我公司在開發(fā)血氧飽和度模擬儀的過程中,發(fā)現(xiàn)無創(chuàng)血氧飽和度的檢測方法及計算原理存在于一定的局限性,表現(xiàn)在不同發(fā)光驅(qū)動時序肯定在一些狀態(tài)下得到的數(shù)據(jù)存在一定的差距。國內(nèi)在做血氧的時候,并不準備去做臨床檢測,一般都是對照于fluke的血氧模擬儀進行數(shù)據(jù)校準比對,隨意選擇一種校準R曲線,從而得到自己的R曲線后完成設計。往往沒有從臨床的角度去考慮數(shù)據(jù)曲線的準確性,認為福祿克的模擬儀校準后自然就準確了。我公司在開發(fā)模擬儀的過程中發(fā)現(xiàn)曲線的定義后,現(xiàn)在鄭重提示廣大開發(fā)人員,如果利用模擬儀校準曲線,請務必遵循一定的規(guī)范,否則你的設備恐怕只用應用于一般場合,在臨床使用中會存在隱含的bug,比如在對比于同一個病人測試時,會和其他設備得到不同的血氧飽和度,誤差可能達到3個以上,相對于同一病人,誤差3個,而對比與fluke模擬儀,誤差則為0。
通過檢測人體的透射返回的脈搏波,得到有差別的兩條不同幅度的脈搏波,然后根據(jù)脈搏波得到R波的幅度,并由此根據(jù)R曲線參數(shù)計算出血氧飽和度,請參看此理論,參與影響血氧飽和度數(shù)值準確性的有哪些參數(shù)呢?
透射返回的脈搏波,根據(jù)不同時序驅(qū)動發(fā)光管,并通過接收管接收,因為不管如何驅(qū)動發(fā)光,接收管都可以得到數(shù)據(jù),因此就隨意設計驅(qū)動時序,這個是不可取的,請確認了解了接收管的原理及特性嗎?
因為存在個體脈搏波的差別,表現(xiàn)在脈搏波形的區(qū)分上,因此得到并計算出一個完整的R波幅度就尤為重要了。陡峭的R波和平滑的R波是否都可以檢測?脈搏波形的幅度的高低,特別是幅度低的時候,也就是弱灌注的狀態(tài)下,是否可以保證準確檢測R波呢?
R波的頻率也就是心率范圍也是比較寬的,在心率低的時候,R波會比較平滑,不再陡峭,當心率很高的時候,R比較陡峭,是否有對比參照修正R波檢測?
為了得到更大的不同人體的檢測范圍,是否增加以下內(nèi)容呢?
根據(jù)不同人體手指的粗細程度,同樣的發(fā)光驅(qū)動,接收管接收到的信號強度是不同的,因此請務必增加發(fā)光管發(fā)光強度的調(diào)整功能,根據(jù)不同人體來調(diào)整不同的發(fā)光強度,用于適用整個檢測電路,同時請注意兩路發(fā)光管的強度應該保持一致。
為了增加弱灌注的檢測能力,請增加對于弱信號的放大能力,但是請注意直流信號的檢測范圍是否飽和
綜上所述,為了產(chǎn)品在臨床上有較好的表現(xiàn),請注意以上問題
如何在短時間內(nèi)提高自己的產(chǎn)品在臨床的表現(xiàn)呢,在此建議如下:
應參照對比于大廠家(比如邁瑞)的血氧設備來設計自己的產(chǎn)品,特別是在發(fā)光驅(qū)動時序上,嚴格按照參照物進行設計,因為已經(jīng)得到臨床的大量使用驗證,從而提高自己的產(chǎn)品通用性。
對比參照選擇使用940nm還是904nm的血氧探頭。
對比參照選擇的R曲線,請不要隨意選擇曲線。
以上三點都對照選擇后,請使用我公司的模擬儀,檢測邁瑞血氧設備的極限參數(shù),比如接收管接收的光照強度的范圍,即發(fā)光調(diào)整范圍及接收管接收的光照強度范圍;不同形態(tài)的R波形的檢測性能。
以上四點如果對比達到相同性能,相對應的產(chǎn)品的性能也應該有了很大提高,使用模擬儀的作用就應該是幫助開發(fā)者提高開發(fā)效率。通過對成熟穩(wěn)定產(chǎn)品的性能測試,幫助完成自己的產(chǎn)品開發(fā)。
關于弱灌注相關的信息,請參照我公司另外一篇文章了解!
關于驅(qū)動時序,請參照我公司其他技術文章。